La falacia de los datos de prueba

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Autores

Martín Uribe Arbeláez

Resumen

El artículo analiza la protección de los datos de prueba mediante un derecho de exclusividad y las vicisitudes por las que pasó su adopción en Colombia. Considera la manera como se protegían en los Acuerdos ADPIC, la controversia en la Comunidad Andina de Naciones, el retiro de Venezuela tras la aprobación de la Decisión 632 de 2006, el resquebrajamiento del Régimen Común de Propiedad Industrial, lo dispuesto en el “Acuerdo de Promoción Comercial” (TLC) Colombia-Estados Unidos y en su Protocolo Modificatorio. También examina los requisitos exigidos para que opere esta protección, la falacia de los “medicamentos me too”, y formula recomendaciones para una estricta aplicación dentro del actual marco normativo, al igual que subrayan las flexibilidades de las que se puede hacer uso en virtud del Protocolo Modificatorio al TLC, Ley 1166 de 2007. El estudio del impacto en el precio de los medicamentos como consecuencia de la exclusividad de los datos de prueba y la defensa del derecho fundamental a la salud arroja claridad en un tema caracterizado por los tecnicismos y los artificios jurídicos.

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Referencias

1. Normas

ADPIC (Acuerdos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio).

Declaración relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública, adoptada el 14 de noviembre de 2001 en Doha, Qatar, Cuarta Conferencia Ministerial de la OMC .

Decisión 486 de 2000 de la CAN.

Decisión 632 de 2006 de la CAN.

Decisión 689 de 2008 de la CAN.

Decreto 2085 de 2002.

Decreto 729 de 2012.

Ley 256 de 1996.

Ley 1143 de 2007, "Por medio de la cual se aprueba el Acuerdo de Promoción Comercial entre la República de Colombia y los Estados Unidos de América".

Ley 1166 de 2007, aprobatoria del "Protocolo Modificatorio al Acuerdo de Promoción Comercial Colombia-Estados Unidos".

Ley 599 de 2000, Código Penal colombiano.

2. Doctrina

Angell, Marcia (2006). La verdad acerca de la Industria Farmacéutica. Bogotá: Norma.

Cortés, Miguel, Rossi, Francisco, y Vásquez, Mayra (2012). Impacto de 10 años de protección de datos en medicamentos en Colombia. Bogotá: Ifarma - Misión Salud.

López Martínez, Adriana (1997). La acción de competencia desleal. Bogotá: Universidad Externado de Colombia.

Sell, Susan (2008). "Acuerdos de libre comercio con disposiciones Adpic Plus y acceso a medicamentos", en Salud pública y patentes farmacéuticas. Barcelona: Bosch, pp. 169-215.

Seuba Hernández, Xavier (2010). La protección de la salud ante la regulación internacional de los productos farmacéuticos. Madrid: Marcial Pons.

Uribe Arbeláez, Martín (2002). Propiedad industrial. Neoliberalismo y patente de la vida. Bogotá: Doctrina y Ley.

Uribe Arbeláez, Martín (2005). La transformación de la propiedad intelectual. Bogotá: Doctrina y Ley.

Uribe Arbeláez, Martín (2011). Datos de prueba y acceso a los medicamentos. Bogotá: Universidad Nacional de Colombia.

3. Jurisprudencia

Tribunal de Justicia de la Comunidad Andina. Sentencia del 8 de diciembre de 2005, proceso 114-AI-2004.

Secretaría General de la Comunidad Andina. Resolución N° 817 del 14 de abril 14 2004.

Consejo de Estado, Sección Primera. Sentencia del 29 de julio de 2010, exp. 2004-00187-01.

4. Documentos

CONPES. Documento N° 3697, 14 de junio de 2011.

INVIMA. Circular Externa DG-100-0021-03.

INVIMA. Circular DG 100-0063-12.

5. Sitios web

[www.comunidadandina.org].

[www.wto.org].

[www.invima.gov.co].

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